Tenemos más de 26 años de experiencia en el desarrollo de APIs (Active Pharmaceutical Ingredients). Aportamos a todos nuestros clientes, nuestra gran experiencia en química, calidad, capacidades de manufactura y capacidades regulatorias y de IP.

En Hetero, somos conocidos por nuestra experiencia de más de 20 años en el desarrollo de APIs, incluyendo citotóxicos. Hoy, somos proveedores líder de las más importantes compañías farmacéuticas. Nuestros productos permiten que laboratorios farmacéuticos alrededor del mundo, puedan desarrollar y posicionar genéricos por primera vez en el mercado, proveyendo así, una importante ventaja competitiva para nuestros clientes.

Nuestras APIs son actualmente fabricadas en más de 26 instalaciones aprobadas por las más altas autoridades regulatorias de la región en donde se encuentran. Desde 1993, hemos producido más de 300 APIs de las cuales, más de 100 han recibido aprobación de marketing en EEUU y Europa. Adicionalmente ponemos a disposición de nuestros clientes APIs a granel.

Somos líderes mundiales en el desarrollo y manufactura de genéricos con y sin marca. Con más de 200 productos a la venta participando en áreas terapéuticas como Cardiovascular, SNC, Antiinfecciosos, gastrointestinal, urología, oncología entre otros y más de 150 moléculas sometidas en espera de ser aprobadas. Estamos comprometidos a brindar genéricos asequibles y de gran calidad al mundo. Ofrecemos productos en múltiples formas farmacéuticas incluyendo:

  • dosis orales liquidas y sólidas
  • jeringas pre-llenadas
  • inyectables
  • cápsulas de gelatina blanda
  • comprimidos de liberación controlada
  • comprimidos multicapa

En adición, tenemos la capacidad de producir formulaciones de sustancias controladas reguladas por la US DEA SCHEDULE II.

Con nuestro amplio espectro de productos, solucionamos las necesidades de nuestros pacientes en varias áreas terapéuticas.

BIOSIMILARES

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Nuestra participación con productos biosimilares, se enfoca en el desarrollo, manufactura y comercialización de biosimilares complejos de alto valor, incluyendo anticuerpos monoclonales.

Esta es la unidad de negocio más ambiciosa de HETERO, conceptualizamos la idea en 2009, nuestro equipo multidisciplinario de más de 200 especialistas identificó biosimilares clave; comenzando así la investigación y el desarrollo en la Fundación para la Investigación de Hetero.

Nuestra planta de manufactura biológica fue terminada en 2011, cumpliendo con los estándares regulatorios mundiales. Se trata de una instalación verticalmente integrada, en donde todos los procesos se realizan dentro de la misma planta, con tecnología de punta.Cuenta un área dedicada a la investigación & Desarrollo.

El día de hoy, con cuatro biosimilares disponibles en el mercado mundial: Darbepoetina-alfa, Rituximab, Bevacizumab y Adalimumab. Continuamos evolucionando y expandiendo nuestras capacidades y conocimientos rápida e implacablemente para el desarrollo de otros biológicos que tenemos en el portafolio.

Para mayor detalle puede visitar nuestro sitio www.heterobiopharma.com

Actualmente, planeamos la construcción de una planta de manufactura y llenado para proteínas y anticuerpos, misma que contará con tecnología de punta de un solo uso.

ALTA

ESPECIALIDAD

ARV (ANIT-RETROVIRALES)

Somos uno de los productores de APIs (Active Pharmaceutical Ingredients) y producto terminado de ARV (anti-retrovirales) más grandes del mundo. Nuestro compromiso con el tratamiento del VIH/SIDA comenzó desde 1997, y gracias a éste esfuerzo pionero, no sólo hemos logrado construir un fuerte portafolio con más de 30 moléculas y combinaciones aprobadas por la FDA de EEUU y la WHO PQ, sino que también nos ha hecho el socio de elección de varias agencias contra la lucha del SIDA como UNICEF, PAHO, CHAI y la Fundación IDA.

Al día de hoy, cerca de 4.5 millones de pacientes de VIH/SIDA están bajo tratamiento con formulaciones ARV fabricadas por HETERO. En adición, somos proveedores de APIs para varios laboratorios que manufacturan medicamentos de formulaciones terminadas, brindando así, tratamiento a 70,000 pacientes adicionales.

Todo lo anterior se traduce en que un tercio de todos los pacientes bajo tratamiento, utilizan APIs y formulaciones farmacéuticas producidas por HETERO.

Mediante plantas de manufactura dedicadas exclusivamente a la producción de ARVs y un profundo compromiso con la investigación y el desarrollo, HETERO provee eficientemente a la demanda de ARVs del mundo.

En HETERO, no sólo creemos en la supervivencia de nuestros pacientes, sino también en una calidad de vida superior para ellos.

ONCOLOGÍA

En Hetero, nuestro objetivo es llevar un amplio portafolio de productos contra el cáncer a precios asequibles, además de impactar positivamente la vida de millones de pacientes con cáncer en términos de salud y economía.

Con los años, Hetero ha estado construyendo una franquicia global de productos oncológicos tanto en API´s como en formulaciones terminadas, ampliando así nuestro portafolio, contando ahora con más de 35 medicamentos para tratar varios tipos de cáncer.

Hetero Oncology México es hoy una realidad, participando con medicamentos que son piedra angular en los tratamientos de diversos canceres.

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SERVICIOS

FARMACÉUTICOS

PERSONALIZADOS

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SFP es una de las unidades de negocio clave en HETERO. Respaldada por ventajas significativas de economía de escala y capacidades integración inversa, la unidad de servicios farmacéuticos personalizados es confiable, capaz y orientada a obtener el mayor valor para nuestros clientes. Ofrecemos los siguientes servicios:

CONTRATO PARA MANUFACTURA

  • Ingredientes farmacéuticos activos (API)
  • Formulaciones terminadas (Cápsulas, comprimidos, tópicos, líquidos, etc.)
  • APIs citotóxicos e inyectables

SERVICIOS DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO

  • Investigación y desarrollo de procesos para abastecimiento clínico y crecimiento comercial.
  • Investigación y desarrollo analítico

PROYECTOS DE TRANSFERENCIA DE TECNOLOGÍA PARA ACELERAR LA ESTRATEGIA DE NUESTROS CLIENTES

Como un socio de servicios farmacéuticos personalizados, HETERO podrá proveerle de flexibilidad estratégica minimizando los siguientes aspectos:

  • Capital invertido
  • Plantilla corporativa
  • Riesgo al abastecerse de una sola fuente
  • Riesgo al solicitar aprobaciones regulatorias
  • Riesgo de la variabilidad del mercado vs forecast (ya sea por fuerte competencia, fallos clínicos e incluso éxito inesperado)

Sin importar que se trate de una compañía biotecnológica emergente enfocada en la investigación o una gran farmacéutica trasnacional buscando refinar sus procesos de manufactura y producir a gran escala, HETERO SFP es su socio de elección.

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